Referenten und Beirat des CleanRoomCongress

Referenten

Dr. Jürgen Blattner, BSR Ingenieurbüro
Jürgen Blattner studierte Verfahrenstechnik mit Schwerpunkt Partikelmesstechnik und Filtertechnik.Danach war er Vertriebsleiter bei der Fa. Palas,
Karlsruhe, Schwerpunkt Filterprüfung, Aerosolerzeugung und Messung. Ab 1997 war er bei der Fa. CAS AG, Schweiz, tätig. Seit 2003 ist Herr Blattner selbstständig mit BSR Ingenieur-Büro im Bereich Qualifizierung von Reinräumen und Komponenten sowie Monitoring-Anlagen für Reinräume..

Nikolaus Ferstl, Uniklinik Regensburg
Ingenieurstudium Maschinenbau Schwerpunkt Energietechnik. Er war u.a. Leiter der Abteilung Planung Gebäude- und Reinraumtechnik bei M&W,
Senior Projektleiter für Pharmaprojekte und Leiter Engineering und stellv. Niederlassungsleiter in Wien. Seit 2009 technischer Leiter der Universitätsklinik und der Universität Regensburg.

Dipl.-Ing. Holger Frey, Merck KGaA
Holger Fey studierte Chemische Technik. Nach Tätigkeiten bei den Firmen Deutscher Industrie Service und Centeon (jetzt CSL Behring) als GMPProjekt-Engineer und Qualification Engineer wechselete er in 2003 zu Merck und ist dort als Referent für Validierungen tätig. Er ist als GMP
Projekt-Ingenieur innerhalb eines Produktionsbetriebs für parenterale Arzneimittel zuständig für die Validierung und technische Betreuung von Reinstmediensystemen, optischen Kontrollsystemen, Abfülllinien und Klimamonitoring-Systemen sowie für die Koordination des gesamten Umgebungsund Wassermonitoring.

Uwe Held, Merz Group Services GmbH
Herr Held ist Apotheker und begann seine Karriere bei Vetter Pharma als Produktionsleiter für sterile Injektionssysteme. Nach Tätigkeit bei Cilag als Produktionsleiter Parenteralia und Altana als Herstellungsleiter Lyophilisation ist er seit 2007 bei Merz in Dessau Leiter der Herstellung Fertigproduktherstellung.

Dr. Johannes Krämer, CSL Behring GmbH
Herr Dr. Krämer studierte Energie- und Verfahrenstechnik und promovierte auf diesem Gebiet. Er war einige Jahre Projektingenieur bei Aventis Research & Technologies und wechselte 1999 zu CSL Behring nach Marburg in den Bereich Biopharmaceutical Operations. Von 2003 bis 2007 leitete er die Abteilung Plant Engineering (technische Betriebsbetreuung, Instandhaltungsplanung). Seit 2008 ist er Leiter des Engineerings bei CSL Behring.

Rainer Kröner, Novartis Vaccines and DiagnosticsGmbH
Rainer Kröner studierte Maschinenbau/Gießereitechnik und wechselte nach mehrjähriger Tätigkeit im In- und Ausland als Projektingenieur als Qualifizierungsmanager zu Aventis Behring in Marburg. Er leitete dort die Gruppe für strategische Projekte. Seit 2003 arbeitet er als Validierungsmanager bei Chiron Vaccines und ist verantwortlich für die Qualifizierung/Validierung von GMP-pflichtigen Anlagen
sowie für Sterilisationsmethoden und aseptische Prozesse. Nebenberuflich ist er Honorardozent beim Berufsbildungszentrum Marburg/Lahn und wurde zum Prüfer der IHK Kassel berufen.

Frank Kugler, Labor L+S AG
Frank Kugler ist seit 1983 bei der Labor L+S AG beschäftigt. Frank Kugler ist Leiter der Bereiche Keimidentifizierung, Stammhaltung, interne und externe Betriebshygiene und Nährbodenherstellung. Zusätzlich ist Herr Kugler Sicherheitsfachkraft, Ausbilder und seit 2008 Prokurist.

Gerald Mathe, Boehringer Ingelheim PharmaGmbH & Co. KG
Gerald Mathe ist Maschinenbaumechanikermeister und seit 1990 in der Pharmaindustrie tätig. Parallel absolvierte er die Ausbildung zum Steuerungs- und Automatisierungstechniker, zum Umweltschutzfachwirt und zur Sicherheitsfachkraft. Seit 1997 ist er bei Boehringer Ingelheim in Ingelheim tätig, zunächst für den Aufbau eines aseptischen Herstellbereiches verantwortlich. Seit 2002 ist er als Projektleiter für die technische Neu- und Umgestaltung von Herstellbereichen und Prozessen verantwortlich. Nebenbei absolvierte er eine Ausbildung zum Betriebswirt.

Rico Schulze, Landesdirektion Dresden
Pharmazeut seit 1995 mit einem zusätzlichen Abschluss in Betriebswirtschaft. Seit 2003 GMP -und GDP-Inspektor im Inspektorat Dresden mit dem Schwerpunkt Überwachung patientenindividueller steriler Zubereitungen. Von 2009 bis Februar 2011 als Referent für Grundsatzfragen des Arzneimittel- und Apothekenrechts beim Sächsischen Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz. Leiter der behördlichen Arbeitsgruppe „Radiopharmaka“

Benoît Verjans, Aseptic Technologies S.A.
Benoît Verjans has a PhD degree in biochemistry and a MBA. He worked at UCB Pharma in International Marketing, at McKinsey and Co as consultant mainly in pharma sector and as CEO of 4AZA Bioscience, a start-up from the University of Leuven developing new immuno-modulating drugs. He is currently Chief Commercial Officer of Aseptic Technologies, responsible of developing the sales of the closed vial technology worldwide. He is on the Editorial Board of Pharmaceutical Technology Europe.

Dr. Torsten Vilkner, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Nach dem Studium der Pharmazie promovierte Dr.Torsten Vilkner am Imperial College London in Großbritannien. Anschließend übernahm er bei der Firma Boehringer Ingelheim GmbH die Teamleitung „Stability Office“. Nach seiner Tätigkeit als NCE-Projekt-Manager und Supply Chain Manager Respimat ist er heute als Leiter der Herstellung und Compliance Manager Respimat Herstellung tätig.

Rita Welser, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach
Frau Rita Welser ist seit 1992 bei Boehringer Ingelheim am Standort Biberach für die Qualifizierung und Validierung von Equipment inkl. Media Fills, Standzeitenvalidierungen und Reinigungsvalidierungder gesamten Sterilproduktionen in der Biopharmazeutischen Produktion verantwortlich.